Gazzetta n. 128 del 5 giugno 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo Sun». Estratto determina V&A n. 889/2015 del 13 maggio 2015 Procedura EU n. NL/H/1795/001/II/007. Variazione di tipo II: B.I.z) E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'Active Substance Master File (ASMF) relativo al principio attivo anastrozolo prodotto da Sun Pharmaceutical Industries Ltd. L'ASMF viene aggiornato dalla versione del febbraio 2010 alla versione 0000 del novembre 2013. Relativamente al medicinale: ANASTROZOLO SUN, ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. (codice SIS 3230). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.