Gazzetta n. 126 del 3 giugno 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Granocyte e Myelostim». Estratto determina V&A n. 909/2015 del 13 maggio 2015 E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del Risk Management Plan (versione 1.2). La variazione non prevede la modifica degli stampati. Relativamente alla specialita' medicinale «Granocyte e Myelostim» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: FR/H/xxxx/WS/018. Tipologia della variazione: C.I.11.b). Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.P.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.