Estratto del provvedimento n. 299 del 5 maggio 20105
Numero variazione procedura di Mutuo Riconoscimento ES/V/0129/001/IA/003 Oggetto: medicinale veterinario RHEMOX PREMIX. Confezione: A.I.C. n. (A.I.C. n. 104052). Titolare A.I.C.: Industrial Veterinaria S.A. con sede in Esmeralda 19 Espluges De Llobregat - Barcellona - 08950 Spagna. Modifica: sostituzione di un sito rilascio lotti. Si conferma l'accettazione della sostituzione del sito Dox-Al Italia S.p.a., con il sito Industrial Veterinaria S.A., per la responsabilita' del rilascio dei lotti del prodotto finito, e nello specifico: da: Dox-Al Italia S.p.a., via Mascagni n. 6, 20884 Sulbiate (Italia); a: Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda n. 19, E-08950 Esplugues de Llobregat (Spain). Per effetto della suddetta modifica il foglietto illustrativo e le etichette devono essere modificati come segue: Etichettatura/Foglietto illustrativo. 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Industrial Veterinaria, S.A., Esmeralda n. 19, E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna. Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Industrial Veterinaria, S.A., Esmeralda n. 19, E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna. aniMedica Herstellungs GmbH, Pappelstr. 7, 72160 Horb a. N Germania. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |