Gazzetta n. 124 del 30 maggio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tratol» 50mg/ml sospensione orale per suini, bovini e ovini. Decreto n. 69 del 5 maggio 2015 Procedura decentrata n. IE/V/0267/001/DX/005. Medicinale per uso veterinario TRATOL 50 mg/ml sospensione orale per suini, bovini e ovini. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Nuovo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Nuovo mesto - Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Nuovo mesto - Slovenia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in HDPE da 250 ml - A.I.C. n. 104307018; flacone in HDPE da 1000 ml - A.I.C. n. 104307020. Composizione: 1 ml di sospensione orale contiene: Principio attivo Toltrazuril 50 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini (Suinetti di 3 - 5 giorni di eta'). Bovini (Vitelli in allevamenti di bovini da latte). Ovini (Agnelli). Indicazioni terapeutiche: Suini: per la prevenzione dei segni clinici della coccidiosi nei suinetti neonati (3-5 giorni di eta') d'allevamento con un'anamnesi accertata di coccidiosi causata da Isospora suis. Bovini: per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione della diffusione di oocisti nei vitelli da rimonta di bovine che producono latte destinato al consumo umano (bovine da latte), in allevamenti con anamnesi positiva da coccidiosi sostenuta da Eimeria bovis o Eimeria zuernii. Ovini: per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione della diffusione di oocisti in agnelli negli allevamenti con un'anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da Eimeria crandallis e Eimeria ovinoidalis. Tempi di attesa: Suini Carne e visceri: 77 giorni Bovini Carne e visceri: 63 giorni Latte: uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano. Ovini Carne e visceri 42 giorni. Latte: uso non autorizzato in ovini in lattazione che producono latte per il consumo umano. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.