Gazzetta n. 122 del 28 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Macrodantin». Estratto determina V&A/769 del 15 aprile 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Geymonat S.p.a. (Codice fiscale 00192260602) con sede legale e domicilio fiscale in via S. Anna, 2 - 03012 Anagni - Frosinone. Medicinale: MACRODANTIN. Confezioni: A.I.C. n. 027321013 - 20 capsule 50 mg; A.I.C. n. 027321025 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule, alla societa': Pharmaday S.r.l. (Codice fiscale 02009940186) con sede legale e domicilio fiscale in via Vistarino, 14/F - 27010 Copiano - Pavia. E' autorizzata, altresi', la rettifica dello standard terms e della descrizione della confezione gia' autorizzata alla data della presente determina: da: A.I.C. n. 027321013 - 20 capsule 50 mg; a: A.I.C. n. 027321013 - «50 mg capsule rigide» 20 capsule. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.