Gazzetta n. 122 del 28 maggio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Carin». |
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Estratto determina V&A/775 del 27 aprile 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Federfarma.co Distribuzione e Servizi in Farmacia S.p.a. (Codice fiscale 12480880157) con sede legale e domicilio fiscale in via Aldo Moro, 11 - 20080 Carpiano (Milano). Medicinale: CARIN. Confezioni: A.I.C. n. 020197012 - «200 mg + 330 mg compresse effervescenti» 10 compresse; A.I.C. n. 020197051 - «200 mg + 330 mg compresse effervescenti» 20 compresse, alla societa': Farmakopea S.p.a. (Codice fiscale 01740220221) con sede legale e domicilio fiscale in via Cavriana, 14 - 20134 Milano.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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