Gazzetta n. 122 del 28 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Estratto determina V&A/778 del 27 aprile 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Cipros S.r.l. (codice fiscale n. 06142150488) con sede legale e domicilio fiscale in Via Porta Rossa n. 12, 50123 - Firenze (FI). Medicinale: ETAZIM. Confezione A.I.C. n.: 036490011 - «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 Flaconcino + 1 Fiala solvente 1,5 ml; 036490023 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 Flaconcino + 1 Fiala solvente 3 ml; 036490035 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 Flaconcino + 1 Fiala solvente 10 ml; 036490047 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 Flaconcino. Medicinale: SOSARIA. Confezione A.I.C. n.: 039303019 - «0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale» 1 flacone da 15 ml. Medicinale: TEDIM. Confezione A.I.C. n.: 037901016 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule; 037901028 - «150 mg capsule rigide» 2 capsule; 037901030 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule. Sono ora trasferite alla societa': S.F. Group S.r.l. (codice fiscale n. 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in Via Beniamino Segre n. 59, 00134 - Roma (RM). Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.