Gazzetta n. 122 del 28 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pixem» Estratto determina V&A/785 del 27 aprile 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic S.p.a. (codice fiscale 03696500655), con sede legale e domicilio fiscale in via Della Monica n. 26 - 84083 Castel San Giorgio - (Salerno). Medicinale PIXEM. Confezioni: A.I.C. n. 042540017 - «0,3% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,25 ml; A.I.C. n. 042540029 - «0,3% collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml; A.I.C. n. 042540031 - «0,3% gocce auricolari, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,25 ml; A.I.C. n. 042540043 - «0,3% gocce auricolari, soluzione» 1 flacone da 5 ml, alla societa': D.M.G. Italia S.r.l. (codice fiscale 04502861000), con sede legale e domicilio fiscale in via Laurentina km 26700 - 00040 Pomezia (Roma). Con variazione della denominazione del medicinale in «Paidomicina». Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.