Gazzetta n. 122 del 28 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Bronchodual sedativo e fluidificante» e «Bronchodual tosse». Estratto determina V&A/788 del 27 aprile 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Fishleigh Healthcare Limited con sede legale e domicilio in Carradine House, 237 - Regent Park Road, N3 3LF - Londra (Gran Bretagna). Medicinale: BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE. Confezione A.I.C. n.: 042414019 - «8 mg/ml + 55,3 mg/ml soluzione orale» flacone da 120 ml con bicchiere dosatore; 042414021 - «8 mg/ml + 55,3 mg/ml soluzione orale» flacone da 200 ml con bicchiere dosatore. Medicinale: BRONCHODUAL TOSSE. Confezione A.I.C. n.: 042412015 - «59,5 mg pastiglia molle» 20 pastiglie; 042412027 - «59,5 mg pastiglia molle» 40 pastiglie, alla societa': Kwizda Pharma GMBH con sede legale e domicilio fiscale in Effingergasse, 21 - 1160 Vienna - Austria. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all' etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.