Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Sandoz». Estratto determina V&A n. 837/2015 del 29 aprile 2015 Procedura EU n: DK/H/2035/002/II/002 Variazione di tipo II: B.I. z) E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del ASMF del p.a. desloratadina prodotto da Cipla Limited. La versione del ASMF autorizzata e' la seguente: Applicant's Part version: CIPLA/DESLORATADINE (Form I:Form II)/AP/0004/2012-06 Restricted Part version: CIPLA/DESLORATADINE (Form I:Form II)/RP/0004/2012-06 Relativamente al medicinale: DESLORATADINA SANDOZ ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Sandoz S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.