Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Actavis». Estratto determina V&A/827 del 29 aprile 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Actavis Italy s.p.a. codice fiscale (09193481000). Specialita' medicinale: GEMCITABINA ACTAVIS Confezioni A.I.C. numeri: 038879019 - «38 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 200 mg; 038879021 - «38 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 1 g; 038879033 - «38 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 2 g. E' ora trasferita alla societa': Nuovo Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. Codice fiscale (06058020964). Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.