Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2015 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina V & A n. 2469 del 20 novembre 2014 relativa all'autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC del medicinale per uso umano «Irbesartan Dr. Reddy's».

Estratto determina V&A n. 824/2015 del 29 aprile 2015

E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V & A n. 2469 del 20 novembre 2014, concernente l'autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale IRBESARTAN Dr. REDDY'S ora IRBESARTAN ESSETI a favore di Esseti Farmaceutici s.r.l., il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale- Serie generale n. 290 del 15 dicembre 2014; laddove nell'art. 1 e' riportato:
Confezioni A.I.C. numeri:
041027018 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC-ACLAR/AL;
041027020 - «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC-ACLAR/AL;
041027032 - «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC-ACLAR/AL;
041027044 - «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC-ACLAR/AL;
041027057 - «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC-ACLAR/AL;
041027069 - «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC-ACLAR/AL;
041027071 - «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC-ACLAR/AL;
leggasi:
Confezioni A.I.C. numeri:
041027018 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
041027020 - «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
041027032 - «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
041027044 - «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
041027057 - «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
041027069 - «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC-ACLAR/AL;
041027071 - «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC-PVDC/AL.
Titolare A.I.C.: Esseti Farmaceutici s.r.l. - Codice Fiscale 01172090639.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa Determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.