Gazzetta n. 120 del 26 maggio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Reddy». |
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Con la determinazione n. aRM - 108/2015 - 2551 del 4 maggio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Dr. Reddy's S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FINASTERIDE REDDY; Confezione: 039360033; Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc; Medicinale: FINASTERIDE REDDY; Confezione: 039360021; Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc; Medicinale: FINASTERIDE REDDY; Confezione: 039360019; Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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