Gazzetta n. 120 del 26 maggio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC».

Con la determinazione n. aRM - 107/2015 - 2999 del 4 maggio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150019;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150021;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150033;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150045;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150058;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150060;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150072;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150084;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150096;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150108;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150110;
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore pe
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150122;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150134;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150146;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150159;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150161;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150173;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150185;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150197;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150209;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150211;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC;
Confezione: 042150223;
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore pe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.