Gazzetta n. 119 del 25 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serpax». Estratto determina V&A n. 834/2015 del 29 aprile 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale SERPAX. E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.e) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati relativamente al medicinale "Serpax", nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 020835043 - "30 mg compresse" 20 compresse. Allargamento della specifica del prodotto finito: Hardness: da 42-84 N a 52-94 N. Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.P.A. (codice fiscale n. 00846530152) con sede legale e domicilio fiscale in viale Brenta n. 18 - 20139 Milano (MI) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.