Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Meflosyl 50 mg/ml - soluzione iniettabile per bovini, suini ed equini». |
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Estratto del provvedimento n. 254 del 20 aprile 2015
Oggetto: medicinale veterinario MEFLOSYL 50 mg/ml - soluzione iniettabile per bovini, suini ed equini. Confezione: A.I.C. n. 101604. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede in legale e domicilio fiscale in Roma Via Andrea Doria C.F. Modifica: variazione di tipo I unforeseen: aggiunta di una confezione da 50 ml dedicata agli equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. E' autorizzata la modifica del medicinale veterinario indicato in oggetto concernente l'aggiunta di una nuova confezione destinata alla specie equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (equidi non DPA) e, precisamente: Confezione e numero di A.I.C.: flacone in vetro trasparente di tipo I da 50 ml, con tappo in gomma e ghiera in alluminio - A.I.C. n. 101604041. Tempi di attesa: Non pertinente. Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi allevati a scopo alimentare. Per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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