Estratto del provvedimento n. 266 del 27 aprile 2015
Medicinale veterinario CARPROSOL 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti A.I.C. n. 104535012. Titolare A.I.C.: CP-Pharma Handelsges. mbH, Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Germania. Numero procedura europea: NL/V/0174/001/IB/001. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita a 24 mesi. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del SPC, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |