Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carprosol 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti».


Estratto del provvedimento n. 266 del 27 aprile 2015

Medicinale veterinario CARPROSOL 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti A.I.C. n. 104535012.
Titolare A.I.C.: CP-Pharma Handelsges. mbH, Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Germania.
Numero procedura europea: NL/V/0174/001/IB/001.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita a 24 mesi.
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del SPC, come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone