Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rifadin». Estratto determina V&A n. 841/2015 del 29 aprile 2015 Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale: "RIFADIN" Confezioni: AIC n. 021110034 - "300 mg capsule rigide" 8 capsule AIC n. 021110200 - "150 mg capsule rigide" 8 capsule Titolare AIC: Sanofi S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI) Italia - Codice Fiscale 00832400154. E' autorizzato, a decorrere dalla data del termine del periodo precedentemente autorizzato per lo smaltimento delle scorte, il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio per ulteriori 120 giorni, ai sensi di quanto previsto dall'art. 3 della determinazione del Direttore Generale dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali" n. 371 del 14/04/2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: "Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia", convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 101 del 03/05/2014, efficace a decorrere dal 03/06/2014. Il titolare dell'AIC ha l'obbligo di ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'. Trascorso il suddetto termine le confezioni non potranno piu' essere dispensate al pubblico e, conseguentemente, andranno ritirate dal commercio. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.