Gazzetta n. 113 del 18 maggio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mesben» 10mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini. Estratto provvedimento n. 253 del 20 aprile 2015 Medicinale veterinario MESBEN 10mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini Numero variazione procedura Europea; FR/V/0227/IB/001/G A.I.C. n. 104364017 Titolare A.I.C.: VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L., Les Corts, 23, 08028, Barcellona (Spagna) Si autorizza il sito Chemical Iberica PV, S.L. Ctra Burgos-Portugal, Km 256, Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca - Spagna come sito responsabile della produzione, del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito in sostituzione del sito Farma Mediterrania, S.L. - Spagna precedentemente autorizzato La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 1 del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L. Les Corts, 23, 08028 Barcellona - Spagna Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: CHEMICAL IBERICA PV, S.L. Ctra Burgos-Portugal, Km 256, Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca - Spagna e del punto 15 dell'etichetta esterna (e relativo mock-up), come di seguito indicato: 15. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L. Les Corts, 23, 08028 Barcellona - Spagna Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: CHEMICAL IBERICA PV, S.L. Ctra Burgos-Portugal, Km 256, Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca - Spagna I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.