Gazzetta n. 113 del 18 maggio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Leventa», 1 mg/ml soluzione orale per cani. Estratto provvedimento n. 227 dell'8 aprile 2015 Medicinale veterinario LEVENTA, 1 mg/ml soluzione orale per cani Confezioni: 1 flacone da 30 ml A.I.C. n. 103826018 6 flaconi da 30 ml A.I.C. n. 103826020 12 flaconi da 30 ml A.I.C. n. 103826032 Variazione tipo IB, n. B.II.f.1 Procedura europea n. IE/V/0182/001/IB/009 Titolare: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' MSD Animal Health S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (MI) - via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova - codice fiscale n. 01148870155. Si autorizza la riduzione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 3 anni a 2 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del SPC, come di seguito indicato: 6.3. Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da almeno 24 mesi devono essere ritirate immediatamente, mentre quelle prodotte da meno di 24 mesi devono essere adeguate per quanto concerne la modifica della validita', entro 60 giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.