Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tolfedine CS» 40 mg Estratto del provvedimento n. 228 dell'8 aprile 2015 Medicinale veterinario, TOLFEDINE CS 40 mg - soluzione iniettabile per bovini e suini (n. A.I.C. 102502). Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102502010; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102502022; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102502034. Titolare A.I.C.: Vetoquinol SA Magny Vernois - 70200 Lure (Francia), rappresentato in Italia da Vetoquinol Italia S.r.l - via Piana n. 265, 47032 Bertinoro (FC), C.F. e P.I. 00136770401 Oggetto del provvedimento: domanda di variazione IB, C.II.6.b: modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Altre modifiche. Si autorizzano le modifiche richieste a livello delle: informazioni da apporre sull'imballaggio esterno - flacone da 50 ml, 100 ml, 250 ml; informazioni minime da apporre sui confezionamenti primari di piccole dimensioni - flacone da 50 ml; informazioni da apporre sul confezionamento primario; flacone da 100 ml e da 250 ml. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.