Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ergogen Complex» Estratto del provvedimento n. 256 del 21 aprile 2015 Medicinale veterinario ERGOGEN COMPLEX, soluzione iniettabile ipertonica per bovini, equini DPA, ovini, caprini e suini - A.I.C. n. 100006. Titolare A.I.C.: Izo S.r.l. a socio unico via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II classificata B.II.e.1.b.2: modifica del confezionamento primario del prodotto finito: modifica del tipo di contenitore o aggiunta di un nuovo contenitore: medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione: flacone da 500 ml in polipropilene chiuso con tappo in gomma di butile cloruro e sigillato con ghiera d'alluminio. Il numero di A.I.C. corrisponde alla nuova confezione e' 100006030. Pertanto le confezioni autorizzate del medicinale veterinario in oggetto sono le seguenti: A.I.C. 100006016, flacone da 500 ml in vetro; A.I.C. 100006028, flacone da 100 ml; A.I.C. 100006030, flacone da 500 ml in plastica. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.