Gazzetta n. 111 del 15 maggio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Strectis»


Estratto del provvedimento n. 234 del 14 aprile 2015

Medicinale veterinario: STRECTIS.
Confezioni:
«Strectis» soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg;
«Strectis» soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg;
«Strectis» soluzione spot-on per cani da 10-20 kg;
«Strectis» soluzione spot-on per cani da 20-40 kg;
«Strectis» soluzione spot-on per cani da 40-60 kg, (A.I.C n. 104609).
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0489/001-002-003-004-005/IB/003.
Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale veterinario in:
«Duoflect» soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg;
«Duoflect» soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg;
«Duoflect» soluzione spot-on per cani da 10-20 kg;
«Duoflect» soluzione spot-on per cani da 20-40 kg;
«Duoflect» soluzione spot-on per cani da 40-60 kg.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 1 degli SPC e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette del prodotto devono essere modificate come di seguito indicato.
Denominazione del medicinale veterinario:
«Duoflect» soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg;
«Duoflect» spot-on solution for cats 1-5 Kg (BE, FR, DE, LU, ES, UK);
«Duoflect» soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg;
«Duoflect» spot-on solution for dogs 2-10 Kg and cats > 5 kg (BE, FR, DE, LU, ES, UK);
«Duoflect» soluzione spot-on per cani da 10-20 kg;
«Duoflect» spot-on solution for dogs 10-20 Kg (BE, FR, DE, LU, ES, UK);
«Duoflect» soluzione spot-on per cani da 20-40 kg;
«Duoflect» spot-on solution for dogs 20-40 Kg (BE, FR, DE, LU, ES, UK);
«Duoflect» soluzione spot-on per cani da 40-60 kg;
«Duoflect» spot-on solution for dogs 40-60 Kg (BE, FR, DE, LU, ES, UK).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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