Estratto del provvedimento n. 234 del 14 aprile 2015
Medicinale veterinario: STRECTIS. Confezioni: «Strectis» soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg; «Strectis» soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg; «Strectis» soluzione spot-on per cani da 10-20 kg; «Strectis» soluzione spot-on per cani da 20-40 kg; «Strectis» soluzione spot-on per cani da 40-60 kg, (A.I.C n. 104609). Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0489/001-002-003-004-005/IB/003. Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale veterinario in: «Duoflect» soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg; «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg; «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 10-20 kg; «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 20-40 kg; «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 40-60 kg. Per effetto della variazione sopra indicata il punto 1 degli SPC e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette del prodotto devono essere modificate come di seguito indicato. Denominazione del medicinale veterinario: «Duoflect» soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg; «Duoflect» spot-on solution for cats 1-5 Kg (BE, FR, DE, LU, ES, UK); «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg; «Duoflect» spot-on solution for dogs 2-10 Kg and cats > 5 kg (BE, FR, DE, LU, ES, UK); «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 10-20 kg; «Duoflect» spot-on solution for dogs 10-20 Kg (BE, FR, DE, LU, ES, UK); «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 20-40 kg; «Duoflect» spot-on solution for dogs 20-40 Kg (BE, FR, DE, LU, ES, UK); «Duoflect» soluzione spot-on per cani da 40-60 kg; «Duoflect» spot-on solution for dogs 40-60 Kg (BE, FR, DE, LU, ES, UK). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |