Gazzetta n. 111 del 15 maggio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amplital Vet», 200 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, suini, equini, ovini, cani e gatti. Estratto del provvedimento n. 259 del 22 aprile 2015 Medicinale veterinario AMPLITAL VET, 200 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, suini, equini, ovini, cani e gatti. Confezioni: flacone da 200 ml - A.I.C. n. 101546048. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in via Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento della documentazione di tecnica farmaceutica. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. Le modifiche apportate al dossier di tecnica farmaceutica che impattano sugli stampati riguardano le seguenti sezioni del SPC e relativi punti degli altri stampati illustrativi, come di seguito indicato. Sezione 3 - Forma farmaceutica Sospensione iniettabile. Sospensione biancastra tendente al giallino. Sezione 6.5 - Natura e composizione del confezionamento primario Scatola di cartone contenente 1 flacone in vetro incolore di tipo II da 250 ml (riempito a 200 ml di sospensione) chiuso con tappo in gomma nitrilica e ghiera in alluminio. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.