Gazzetta n. 111 del 15 maggio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Buprenodale» multidose 0,3 mg/ml. Decreto n. 67 del 4 maggio 2015 Procedura decentrata n. UK/V/0475/001/DC. Medicinale veterinario BUPRENODALE multidose 0,3 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti e cavalli. Titolare A.I.C.: societa' Dechra Limited, con sede in Snaygill Industrial Estate, Keighley Road Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW -UK. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Dales Pharmaceuticals nello stabilimento sito in Snaygill Industrial Estate, Keighley Road Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW - UK. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104561016. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: buprenorfina 0,3 mg (come buprenorfina cloridrato 0,324 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti e cavalli NDPA. Uso non consentito nei cavalli destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Indicazioni terapeutiche: analgesia post-operatoria del cane e del gatto; analgesia post-operatoria del cavallo, in combinazione con sedazione; potenziamento dell'effetto sedativo dei farmaci a meccanismo d'azione centrale nel cane e nel cavallo. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Uso non consentito nei cavalli destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Medicinale veterinario compreso nella tabella dei medicinali - sezione A del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990 e successive modifiche, con divieto di vendita al pubblico. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che sostituisce ed annulla il decreto n. 34 del 19 marzo 2014 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 84 del 10 aprile 2014, ha efficacia immediata.