Gazzetta n. 110 del 14 maggio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Toltranil 50 mg/ml sospensione orale» per suini. Decreto n. 59 del 17 aprile 2015 Procedura decentrata n. IE/V/0234/001/DX/007. Procedura decentrata n. IE/V/0234/001/DX/008. Medicinale veterinario TOLTRANIL 50 mg/ml sospensione orale per suini, bovini e ovini (estensione d'uso alle specie bovina e ovina del medicinale veterinario gia' autorizzato come TOLTRANIL 50 mg/ml sospensione orale per suini). Titolare A.I.C.: Societa' KRKA, d.d., Novo mesto con sede in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Produttore e responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104213018; Flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104213020. Composizione: 1 ml di sospensione orale contiene: Principio attivo: Toltrazuril 50 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: Suini (Suinetti di 3 - 5 giorni di eta'); Bovini (Vitelli negli allevamenti di bovini da latte); Ovini (Agnelli). Indicazioni terapeutiche: Suini: Per la prevenzione dei segni clinici della coccidiosi nei suinetti neonati (3 - 5 giorni di eta') d'allevamento con un'anamnesi accertata di coccidiosi causata da Isospora suis. Bovini: Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione della diffusione di oocisti nei vitelli da rimonta di bovine che producono latte destinato al consumo umano (bovine da latte), in allevamenti con anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da Eimeria bovis o Eimeria zuernii. Ovini: Per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi e la riduzione della diffusione di oocisti in agnelli negli allevamenti con un'anamnesi positiva di coccidiosi sostenuta da Eimeria crandallis e Emeria ovinoidalis. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: Suini: Carne e visceri: 77 giorni. Bovini: Carne e visceri: 63 giorni. Latte: uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano. Ovini: Carni e visceri: 42 giorni. Latte: Uso non autorizzato in ovini in lattazione che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.