Gazzetta n. 109 del 13 maggio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bovidox 20, 200 mg/g», polvere per uso orale per bovini (vitelli).


Decreto n. 57 del 14 aprile 2015

Medicinale veterinario BOVIDOX 20, 200 mg/g, polvere per uso orale per bovini (vitelli).
Titolare A.I.C.: la societa' Filozoo S.r.l. con sede in via del Commercio, 28/30 - 41012 Carpi (MO) - Cod. Fisc. 02770840367;
Produttore responsabile rilascio lotti:
Lo stabilimento Qalian - 34 rue Jean Monnet - ZI d'Etriche' - 49500 Segre' - Francia;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
cestello da 1 Kg A.I.C. n. 104592011;
sacco da 5 Kg A.I.C. n. 104592035.
Composizione:
Principio attivo: Doxiciclina (come iclato) 200,00 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Specie di destinazione: bovini (vitelli);
Indicazioni terapeutiche: trattamento di infezioni causate da batteri sensibili alla doxiciclina.
Nei bovini per infezioni respiratorie e del tratto gastrointestinale sostenute da agenti patogeni sensibili alla doxiciclina;
Tempi di attesa: Bovini (vitelli): carne e visceri: 14 giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
dopo prima apertura del condizionamento primario: 5 mesi.
dopo ricostituzione nell'acqua di bevanda conformemente alle istruzioni: 24 ore.
dopo diluizione nel latte o nel latte ricostituito conformemente alle istruzioni: 6 ore.
L'acqua medicata non consumata nell'arco delle 24 ore deve essere eliminata.
Il latte medicato che non viene consumato entro le 6 ore deve essere eliminato.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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