Gazzetta n. 109 del 13 maggio 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bovidox 20, 200 mg/g», polvere per uso orale per bovini (vitelli). |
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Decreto n. 57 del 14 aprile 2015
Medicinale veterinario BOVIDOX 20, 200 mg/g, polvere per uso orale per bovini (vitelli). Titolare A.I.C.: la societa' Filozoo S.r.l. con sede in via del Commercio, 28/30 - 41012 Carpi (MO) - Cod. Fisc. 02770840367; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Qalian - 34 rue Jean Monnet - ZI d'Etriche' - 49500 Segre' - Francia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: cestello da 1 Kg A.I.C. n. 104592011; sacco da 5 Kg A.I.C. n. 104592035. Composizione: Principio attivo: Doxiciclina (come iclato) 200,00 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: bovini (vitelli); Indicazioni terapeutiche: trattamento di infezioni causate da batteri sensibili alla doxiciclina. Nei bovini per infezioni respiratorie e del tratto gastrointestinale sostenute da agenti patogeni sensibili alla doxiciclina; Tempi di attesa: Bovini (vitelli): carne e visceri: 14 giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. dopo prima apertura del condizionamento primario: 5 mesi. dopo ricostituzione nell'acqua di bevanda conformemente alle istruzioni: 24 ore. dopo diluizione nel latte o nel latte ricostituito conformemente alle istruzioni: 6 ore. L'acqua medicata non consumata nell'arco delle 24 ore deve essere eliminata. Il latte medicato che non viene consumato entro le 6 ore deve essere eliminato. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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