Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetabulin». |
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Con la determinazione n. aRM - 92/2015 - 61 del 20 aprile 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Baxter AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: TETABULIN. Confezioni: A.I.C. n. 022601090 - «500 UI/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 2 ml; A.I.C. n. 022601088 - «250 UI/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 1 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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