Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Actavis». Con la determinazione n. aRM - 103/2015 - 2999 del 22 aprile 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della ACTAVIS GROUP PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805247; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805250; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in flacone hdpe; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805262; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in flacone hdpe; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805274; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 250 compresse in flacone hdpe; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805286; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 500 compresse in flacone hdpe; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805298; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805300; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805312; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805324; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805336; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805348; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805351; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805363; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805375; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805387; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805399; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805401; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805413; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805425; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805437; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805449; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805452; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805464; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805476; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805488; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805490; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805502; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805514; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805526; Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805019; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in flacone hdpe; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805021; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in flacone hdpe; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805033; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 250 compresse in flacone hdpe; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805045; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 500 compresse in flacone hdpe; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805058; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805060; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805072; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805084; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805096; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805108; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805110; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805122; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805134; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805146; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805159; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805161; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805173; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805185; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805197; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805209; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805211; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805223; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al; Medicinale: Esomeprazolo Actavis; Confezione: 041805235; Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister opa/al/pvc/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.