Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tazocin».


Estratto determina V&A n. 661/2015 del 2 aprile 2015

Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale TAZOCIN.
E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il supporto di un ASMF. E' stato introdotto il sito: Qilu Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd No 849 Dongjia Town, Licheng District Jinan, Shandong Province, 250105 China. relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento.
Procedure: UK/H/4984/001-002/II/017
Tipologia della variazione: B.I.a.1.b)
Titolare AIC: Pfizer Limited

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014.

Decorrenza di efficacia della determinazione

La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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