Estratto determina V&A n. 661/2015 del 2 aprile 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale TAZOCIN. E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il supporto di un ASMF. E' stato introdotto il sito: Qilu Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd No 849 Dongjia Town, Licheng District Jinan, Shandong Province, 250105 China. relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Procedure: UK/H/4984/001-002/II/017 Tipologia della variazione: B.I.a.1.b) Titolare AIC: Pfizer Limited
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |