Gazzetta n. 105 del 8 maggio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 2190 del 17 dicembre 2013 riguardante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Netildex».


Estratto determina V&A n. 774 del 27 aprile 2015

E' rettificato il foglio illustrativo allegato alla determinazione V&A n. 2190 del 17 dicembre 2013, concernente l'autorizzazione della modifica degli stampati relativi al medicinale NETILDEX, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 7 del 10 gennaio 2014, in formato leggibile come da allegato alla determinazione, di cui al presente estratto.
Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Ercole Patti n. 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (Catania) Italia, codice fiscale n. 00122890874.

Stampati

Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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