Gazzetta n. 105 del 8 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Pensa». Estratto determina V&A n. 652/2015 del 2 aprile 2015 E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del ASMF da parte del produttore del principio attivo Hetero Drugs Limited dalla versione AP-03, gennaio 2011 alla versione: Applicant Part AP-00, luglio 2013, Restricted part RP-00, settembre 2013. Relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedure: DK/H/1447/001/II/007. Tipologia della variazione: B.I. z). Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.P.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.