Gazzetta n. 105 del 8 maggio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Actavis».


Estratto determina V&A/715 del 14 aprile 2015

Specialita' medicinale: CARBOPLATINO ACTAVIS.
Confezioni:
A.I.C. n. 039990015 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 mg/5 ml;
A.I.C. n. 039990027 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini 50 mg/5 ml;
A.I.C. n. 039990039 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 150 mg/15 ml;
A.I.C. n. 039990041 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 450 mg/45 ml;
A.I.C. n. 039990054 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 600 mg/60 ml.
E' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Codice fiscale n. 06058020964.
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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