Gazzetta n. 105 del 8 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albunorm». Estratto determina V&A n. 721/2015 del 14 aprile 2015 Procedura EU n.: DE/H/0480/001-004/II/018/G. Variazione di tipo II: B.I.a.3.c); B.I.a.2 z); B.I.a.2.c). E' autorizzata la seguente variazione: modifiche nel processo di produzione della Frazione V. Relativamente al medicinale: Albunorm ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Octapharma LTD (SIS 2127). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.