Gazzetta n. 104 del 7 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Doc Generici». Estratto determina V&A n. 765/2015 del 15 aprile 2015 E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Modifica che non rientra nei limiti di specifica approvati relativamente al medicinale LANSOPRAZOLO DOC GENERICI, nelle forme e confezioni: AIC n. 036853012 - "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule; AIC n. 036853024 - "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule; AIC n. 036853036 - "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule; AIC n. 036853048 - "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule. Da: Specifiche alla fine del periodo di validita': Impurezze totali: NMT 0.7%; a: Specifiche alla fine del periodo di validita': Impurezze totali: NMT 1.5%. Titolare AIC: DOC Generici Srl (codice fiscale 11845960159) con sede legale e domicilio fiscale in Via Turati, 40 - 20121 Milano (MI) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.