Gazzetta n. 103 del 6 maggio 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmedin Start» 0,75 mg/ml soluzione iniettabile per cani. |
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Estratto decreto n. 54 del 7 aprile 2015
Procedura decentrata n. UK/V/0516/001/DC Medicinale veterinario VETMEDIN START 0,75 mg/ml soluzione iniettabile per cani Titolare A.I.C.: La societa' Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany, rappresentata dalla ditta Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede in Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano, Cod. Fisc. 00421210485; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Labiana Life Sciences, S.A. Calle Venus, 26 Pol. Ind. Can Parellada Industrial, Tarrassa 08228 (Barcellona) Spagna; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - Scatola con 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 104676010 - Scatola con 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104676022 Composizione: un ml contiene: Principio attivo: Pimobendan 0,75 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane; Indicazioni terapeutiche: Per iniziare il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane che origina da insufficienza valvolare (rigurgito mitrale e/o della tricuspide) o da cardiomiopatia dilatativa; Validita': - del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni - dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente Tempi di attesa: non pertinente; Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in copia unica. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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