Gazzetta n. 103 del 6 maggio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 21 aprile 2015 Modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario contenenti «colistina» da somministrare per via orale. IL DIRETTORE GENERALE della sanita' animale e dei farmaci veterinari Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive modificazioni; Vista la direttiva 2001/82/CE, e successive modificazioni, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari; Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193, e successive modificazioni; Vista la decisione di esecuzione della Commissione europea del 16 marzo 2015, relativa, nel quadro dell'art. 35 della sopracitata direttiva 2001/82/CE, all'autorizzazione all'immissione in commercio di tutti i medicinali veterinari contenenti "colistina" da somministrare per via orale; Decreta: Art. 1 Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti "colistina" da somministrare per via orale, devono essere modificate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nel foglietto illustrativo secondo quanto disposto nell'Allegato III della sopracitata decisione della Commissione del 16 marzo 2015. A tal fine le societa' titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sopracitate sono tenute a presentare con effetto immediato la relativa domanda di variazione prevista dalla normativa vigente ed a conformare entro sessanta giorni gli stampati delle confezioni in commercio a quanto disposto nel presente decreto. Il presente decreto entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 21 aprile 2015 Il direttore generale: Borrello