Gazzetta n. 103 del 6 maggio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Leisguard 5 mg/ml» sospensione orale per cani. Estratto del provvedimento n. 224 del 3 aprile 2015 Medicinale veterinario LEISGUARD 5 mg/ml sospensione orale per cani Confezioni: - Flacone da 60 ml in polietilene ad alta densita' - A.I.C. n. 104345018 Titolare A.I.C.: Laboratorios dott. Esteve S.A. Avda. Mare de Deu de Montserrat, 221 - 08041 Barcellona (Spagna) Oggetto del provvedimento: Numero Procedura Europea: ES/V/0170/001/IB/006 Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita a 48 mesi. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del SPC, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 48 mesi Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.