Estratto determina V&A/514 del 16 marzo 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Alfrapharma S.r.l. (codice fiscale 07227261000) con sede legale e domicilio fiscale in viale Manzoni, 59, 00185 - Roma (RM). Medicinale VALSARTAN ALFRAPHARMA. Confezione AIC n. 039810015 - "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse AIC n. 039810027 - "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC n. 039810039 - "80 mg compresse rivestite con film" 14 compresse AIC n. 039810041 - "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC n. 039810054 - "160 mg compresse rivestite con film" 14 compresse AIC n. 039810066 - "160 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC n. 039810078 - "320 mg compresse rivestite con film" 7 compresse AIC n. 039810080 - "320 mg compresse rivestite con film" 14 compresse AIC n. 039810092 - "320 mg compresse rivestite con film" 28 compresse alla societa': Laboratori Alter S.r.l. (codice fiscale 04483510964) con sede legale e domicilio fiscale in Via Egadi, 7, 20144 - Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in VALSARTAN ALTER
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |