Gazzetta n. 101 del 4 maggio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis Group Ptc».

Con la determinazione n. aRM - 81/2015 - 2999 del 31 marzo 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATORVASTATINA ACTAVIS GROUP PTC.
Confezioni:
A.I.C. n. 041478013 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478025 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478037 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478049 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478052 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478064 - «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478076 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478088 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478090 - «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478102 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478114 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478126 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478138 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478140 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478153 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478165 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478177 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478189 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478191 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478203 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478215 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 041478227 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 041478239 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 04147824 - «40 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 041478254 - «40 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 041478266 - «20 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 041478292 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 041478304 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 041478316 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 041478328 - «10 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 041478330 - «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 041478280 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 041478278 - «20 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.