Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Timoptol». Estratto determina V&A n. 486 del 13 marzo 2015 E' autorizzato il trasferimento della titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' MSD Italia S.r.l. (codice fiscale 00422760587) con sede legale e domicilio fiscale in Via Vitorchiano, 151 - 00189 Roma (RM): Medicinale: TIMOPTOL; Confezione: A.I.C. n. 024278107 - «0,25% collirio, soluzione» flacone 5 ml con dosatore oftalmico ocumeter plus; A.I.C. n. 024278121 - «0,50% collirio, soluzione» flacone 5 ml con dosatore oftalmico ocumeter plus; A.I.C. n. 024278133 - «XE 0,25% collirio a rilascio prolungato» flacone 2,5 ml con dosatore oftalmico ocumeter plus; A.I.C. n. 024278145 - «XE 0,50% collirio a rilascio prolungato» flacone 2,5 ml con dosatore oftalmico ocumeter plus, alla societa': Santen Italy S.r.l. (codice fiscale 08747570961) con sede legale e domicilio fiscale in Via Roberto Lepetit, 8/10 - 20124. Stampati Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all' etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.