Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periochip».


Estratto determina V&A n. 703/2015 del 7 aprile 2015

Procedura EU n.: UK/H/0212/001/II/037
Variazione di tipo II: C.I.11 b)
E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del Risk Management Plan
Relativamente al medicinale: PERIOCHIP ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: DEXCEL PHARMA LTD (SIS 2289)

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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