Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periochip». |
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Estratto determina V&A n. 703/2015 del 7 aprile 2015
Procedura EU n.: UK/H/0212/001/II/037 Variazione di tipo II: C.I.11 b) E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del Risk Management Plan Relativamente al medicinale: PERIOCHIP ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: DEXCEL PHARMA LTD (SIS 2289)
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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