Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Renazole». Estratto determina V&A_n. 700/2015 del 7 aprile 2015 Procedura EU n.: IT/H/0271/001/II/008. Variazione di tipo II:B.I. z) E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del produttore ScinoPharm Taiwan, Ltd. (da versione 5/ 2010-09-20 a 6/ 2013-09-13) Relativamente al medicinale: RENAZOLE ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Laboratorio italiano biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.