Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Livazo» e «Alipza». Estratto determina V&A n. 699/2015 del 7 aprile 2015 Procedura EU n: UK/H/XXXX/WS/057. Variazione di tipo II:B.I.a.2 z). E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo (Pitavastatina calcica) "Nissan Chemical industries limited" (RP: 01/2013-10-15 - AP: 01/2013-09-15), comprensivo di modifiche al processo di sintesi e delle specifiche di controllo del principio attivo . Relativamente ai medicinali: LIVAZO (UK/H/1555/001-003/WS/019) e ALIPZA (UK/H/1556/001-003/WS/018) ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: KOWA Pharmaceutical Europe CO. LTD. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana