Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina AHCL». Estratto determina V&A n. 698/2015 del 7 aprile 2015 Procedura EU n.: UK/H/3525/001-005/II/008 Variazione di tipo II:B.1.a.1.b E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il supporto di un ASMF. E' stato introdotto il sito: Megafine Pharma (P) Limited Gut No.201, Village Lakhmapur Dindori, Dist., Nashik-422202 India Applicant Part per Quetiapina Fumarato ASMF, version AP/ QH-(EU)/02/04-13, per Holder Megafine Pharma (P) Ltd., India. Relativamente al medicinale: QUETIAPINA AHCL ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Accord Healthcare Italia S.R.L. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.