Gazzetta n. 98 del 29 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determina V&A n. 2076 del 9 ottobre 2014 del medicinale per uso umano «Alacare». Estratto determina V&A n. 542/2015 del 18 marzo 2015 E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V&A n. 2076 del 9 ottobre 2014, di autorizzazione del medicinale ALACARE il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 256 del 4 novembre 2014. Laddove vengono riportate le procedure: Viste le notifiche di fine delle procedure n. UK/H/1533/001/II/001; UK/H/1533/001/II/003; UK/H/1533/001/IA/004; UK/H/1533/001/IB/005 e UK/H/1533/001/IA/007/G, leggasi: Viste le notifiche di fine delle procedure n. UK/H/1533/001/II/001; UK/H/1533/001/II/003; UK/H/1533/001/IA/004; UK/H/1533/001/IB/005; UK/H/1533/001/IA/007/G e UK/H/1533/001/IA/008; in luogo di: Confezione: «8 mg cerotto medicato» 4 cerotti in bustine carta/ldpe/al/copolimero etilene - A.I.C. n. 039701014 (in base 10) 15VUQ (in base 32), leggasi: Confezione: «8 mg cerotto medicato» 4 cerotti in bustine carta/ldpe/al/copolimero etilene - A.I.C. n. 039701014 (in base 10) 15VLJQ (in base 32); in luogo di: Produttore del prodotto finito: LTS Lohmann Therapie-Systme AG, Lohmannstraße 2, D-56626, Andernach, Germania (produzione, confezionamento primario e secondario, controllo lotti); Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Theaterstrasse 6 D-22880 Wedel (rilascio lotti), leggasi: Produttore del prodotto finito: LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstraße 2, D-56626, Andernach, Germania (produzione, confezionamento primario e secondario, controllo lotti); Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Theaterstrasse 6 D-22880 Wedel - Germania (rilascio lotti). Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dell'Annunciata n. 21 - c.a.p. 20121 Italia, codice fiscale 01539990349. Disposizioni finali La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.