Gazzetta n. 98 del 29 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo alla determina V&A n. 131 del 28 gennaio 2015 del medicinale per uso umano «Kaloba». Estratto determina V&A n. 541/2015 del 18 marzo 2015 E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V&A n. 131 del 28 gennaio 2015, di autorizzazione della nuova confezione del medicinale KALOBA il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 51 del 3 marzo 2015. Laddove vengono riportate: Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 038081042 - «20 mg/7,5 ml sciroppo» flacone da 100 ml con bicchiere dosatore. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: A.I.C. n. 038081042 - «20 mg/7,5 ml sciroppo» flacone da 100 ml con bicchiere dosatore - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco, leggasi: Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 038135075 - «20 mg/7,5 ml sciroppo» flacone da 100 ml con bicchiere dosatore. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: A.I.C. n. 038135075 - «20 mg/7,5 ml sciroppo» flacone da 100 ml con bicchiere dosatore - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco. Adeguamento standard terms In adeguamento alla lista degli standard terms e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione gia' autorizzata: da: Confezione: A.I.C. n. 038135048 - «8 g/9,75 ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml; a: Confezione: A.I.C. n. 038135048 - «20 mg/1,5 ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. Titolare A.I.C.: Dr. Willmar Schwabe GmbH & CO.KG, con sede legale e domicilio in Willmar Schwabe - Str. 4 - 76227 Karlsruhe (Germania). Disposizioni finali La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.