Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bocouture». Estratto determina V&A/631 del 1° aprile 2015 Autorizzazione della variazione: B.II.e.1.b.2) Relativamente al medicinale: BOCOUTURE Numero procedura europea: DE/H/2619/001/II/043 E' autorizzata la seguente variazione: E' autorizzata la seguente variazione: l'introduzione del nuovo tappo di gomma alternativo 4023/50 gray per i flaconcini NT201 fornito dall'azienda West Pharmaceutical Services in aggiunta a quello attualmente in uso e fornito dall'azienda Datwyler Pharma Packaging relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: MERZ PHARMACEUTICALS GMBH I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.