Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Provigil». Estratto determina V&A/633 del 1° aprile 2015 Autorizzazione della variazione: C.I relativamente al medicinale: PROVIGIL Numero procedura europea: DE/H/3259/001-002/II/002; DE/H/3259/001-002/IB/11 Titolare AIC: TEVA ITALIA S.R.L. autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Risk Management Plan. relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.