Gazzetta n. 96 del 27 aprile 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Findol 10%» soluzione iniettabile. Estratto del provvedimento n. 186 del 24 marzo 2015 Medicinale veterinario FINDOL 10% soluzione iniettabile. Confezioni: flacone vetro da 100 ml - A.I.C. n. 100191042; flacone vetro da 200 ml - A.I.C. n. 100191055; flacone PP da 100 ml - A.I.C. n. 100191067; flacone PP da 200 ml - A.I.C. n. 100191079. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in via Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: Estensione ai sensi dell'Allegato I del Reg (CE) n. 1234/2008: autorizzazione della via endovenosa per la specie bovina e dell'impiego in equini che producono latte destinato al consumo umano, con determinazione dei relativi tempi di attesa. Si autorizza l'aggiunta della via di somministrazione endovenosa per la specie bovina e' la somministrazione del prodotto in equini che producono latte destinato al consumo umano, con i pertinenti tempi di attesa sotto indicati. Pertanto vengono modificati i seguenti paragrafi del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e relativi punti degli altri stampati illustrativi. 4.9 - Posologia e via di somministrazione: equini e suini: invariata; bovini: dose: 3 mg di principio attivo/kg p.v. (pari a 3 m1/100 kg p.v.); somministrazione: per via e.v. od i.m. profonda 1 volta al giorno per 3 giorni consecutivi in caso di infezioni respiratorie, per tutta la durata della terapia antibiotica in caso di mastite acuta. 4.11 - tempi di attesa: suini: invariati; bovini: dopo somministrazione endovenosa: carne e visceri: 0 giorni. Latte: 0 ore dopo somministrazione intramuscolare: carne e visceri: 4 giorni. Latte: 0 ore equini: carne e visceri: 4 giorni. Latte: 0 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.